导读：该技术已经在中国、美国、欧洲临床准入，但是目前国内还没有自主研制的角膜交联设备；只有美国Avedro公司KXL系统在国内获准上市销售，该进口仪器国内市场销售价格万-万。进口仪器在国内市场推广缓慢，主要有价格因素、限制使用等因素，而国内市场迫切需要，从科研到临床都有一定的需求，亟待完成国产化研发。
1、项目背景介绍
角膜膨隆是眼科临床常见的一种病理情况，多发生于近视屈光术后角膜扩张和圆锥角膜。其特点是，由于角膜组织张力不足，导致正常眼内压水平下，角膜中央部逐渐向前突出、变薄呈圆锥形并产生高度不规则散光和屈光变化，病变发展到一定阶段严重影响视力、甚至会出现角膜穿孔。
流行病学分析显示，世界平均近视发生率为22%，而中国近视发生率为33%，全国近视人眼数已近4亿，是全球近视发病率最高的国家之一。近视是影响我国人民健康的重要问题，目前近视角膜激光手术是成年屈光不正者即可见效的矫正手段，在我国应用非常普遍，包括准分子激光原位角膜磨镶术（laserinsitukeratomileusis，LASIK）、准分子激光趋光性角膜切削术（photorefractivekeratectomy，PRK）、优化表层准分子激光上皮下角膜切削术（laser-assistedsubepithelialkeratectomy,LASEK）、机械法LASEK（ep-LASEK）、飞秒激光瓣LASIK和全飞秒激光手术等。随着角膜屈光手术在我国普及，该手术的安全性、远期并发症、对眼组织和视功能的影响问题越来越受到眼科医生和患者的