好消息防控近视的福音西北大学附属第

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它来啦,它来啦,它终于上市啦!

医院·医院0.01%阿托品眼用凝胶历经8年的研发,于年8月通过了陕西省药品监督管理局的审核,批准作为医院的院内制剂上市。它的上市将造福广大青少年近视朋友,有了它,孩子们鼻梁上的眼镜不再越来越厚。

那么这个药到底是怎么防控近视的,今天咱们就仔细跟您唠一唠,低剂量阿托品防控近视的那些事。年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童、小学生、初中生、高中生近视率分别为14.5%、36.0%、71.6%、81.0%,陕西作为教育大省,近视率还要高于全国平均水平。今年6月,教育部对全国9个省(区、市)小学、初中、高中学生在疫情期间视力变化情况做了调研,与年调研的数据相比,小学生的近视率增加最多,达到了15.2%。图1陕西部分地区各年级近视率

近视防控的目标:预防近视发生

减缓近视发展

0.01%阿托品眼用凝胶是干啥的?

目前,低剂量阿托品滴眼液在中国台湾、新加坡、印度等广泛使用,美国也已将阿托品作为近视防控药物写入指南,国内的家长纷纷加入了代购低剂量阿托品的行列,但是代购并不能保证药品质量,风险很大。针对以上情况,我院于年就开始研制0.01%阿托品眼用制剂,经过前期药物研究、眼刺激试验、急性毒性试验研究以及两年的临床应用研究,研发的0.01%硫酸阿托品眼用凝胶,其质量可控,安全无刺激,可有效控制青少年近视发展。

经过我们的临床试验,0.01%阿托品眼用凝胶可以有效控制屈光度数的增加(对照组增加57.3度,实验组增加25.9度),延缓眼轴的增长(对照组增加0.mm,实验组增加0.mm)。在我们的临床试验中,还有一个特殊的数据,实验组中,有41.2%的近视眼屈光度没发生一点变化,而这一数据在对照组中只占5.8%。

分组改变值(6个月)屈光(D)对照组-0.±0.实验组-0.±0.#眼轴(mm)对照组0.6±0.实验组0.1±0.#注:同对照组比较,p0.。

0.01%阿托品眼用凝胶能长期使用吗?

首先,相关文献材料均证明,未发现长期使用的毒性报道;经委托陕西省食品药品检验监督研究院进行试验表明,该制剂未发现明显急性毒性,无刺激性。在我们的临床试验中,也未见局部毒性、刺激性、过敏反应及其它不良反应症状。其次,按照剂量换算:1%硫酸阿托品散瞳常规使用方法:每眼每次一滴,每日三次,连续三天,按每滴20μL计算,三天总剂量为:20μL×3次×3天×1%=1.8mg。0.01%硫酸阿托品眼用凝胶使用方法为每眼每晚睡前1滴,一年累计用量仅为0.72mg,少于散瞳所用1%硫酸阿托品三天用量。家长们可放心使用哦!

使用0.01%阿托品眼用凝胶该注意些什么呢?

1、坚持用药,定期复诊:0.01%阿托品滴眼液治疗周期一般一至二年,每三个月复诊。青少年眼球发育至少要到18岁以上,所以定期复诊是非常必要的。2、联合应用:0.01%阿托品滴眼液可以联合角膜塑形镜应用,建议使用0.01%阿托品滴眼液与戴镜的间隔时间超过15分钟以上,一般建议1小时。3、注意观察:阿托品个体差异性较大,如果出现长时间瞳孔散大或畏光症状,以及用药后出现皮肤、黏膜干燥、发热、面部潮红,心动过速等现象,眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等现象,需要暂停用药并及时联系医生。主要参考文献Azuara-Blanco,A.,etal.,Low-dose(0.01%)atropineeye-dropstoreduceprogressionofmyopiainchildren:amulticentreplacebo-controlledrandomisedtrialintheUK(CHAMP-UK)-studyprotocol.BritishJournalofOphthalmology,.(7):p.-.2.Foo,L.L.,etal.,Part-timeuseof1%atropineeyedropsforpreventionofmyopiaprogressioninchildren.InternationalOphthalmology,.40(7):p.-.3.Kinoshita,N.,etal.,Efficacyof


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