环扁桃酯胶囊临床基础知识解答20问

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产品知识问答

1、问:“环扁桃酯胶囊”批文多,是不是独家?

答:国内首仿、独家品种,原料自控,工艺专利。

2、问:“环扁桃酯胶囊”的主要成分是什么?

答:环扁桃酯。

3、问:“环扁桃酯胶囊”的曾用名是什么?

答:抗栓丸。

4、问:“环扁桃酯胶囊”国外研发史是什么?

答:首次由欧洲爱尔兰全球著名神经病学药物研发,年首次在美国上市,《美国药典》、《欧盟联邦处方集》双认证。

5、问:“环扁桃酯胶囊”国内研发史是什么?

答:重庆迪康长江制药有限公司于年完成工艺备案,中国医院国内著名教授王幕一老师参与指导,“军科院”药学博士张京玉教授参与研发。国内首仿,独家上市,国内收录在年第二部页及第15版页等,医院陆续使用,部分省市医保。

6、问:“环扁桃酯胶囊”是中成药还是化学处方药?

答:是化学处方药(西药),国药准字H。

7、问:“环扁桃酯胶囊”的化学结构式是什么?

答:结构类似于罂粟碱,化学名三甲基环己扁桃酸,分子式C17H,分子量.37,作用较罂粟碱弱而持久。

8、问:国家药典“环扁桃酯胶囊”用途分类是什么?

答:属于血管扩张剂。但是又和其它血管扩张剂不同,唯一一个说明书中明确标注可以促进侧支循环。

9、问:“环扁桃酯胶囊”属于血管扩张剂建立侧支循环和其它血管扩张剂改善微循环障碍的区别是什么?

答:目前临床中血管扩张剂花欣(氟桂利嗪口服溶液)说明书中标注抗微循环药,当然其它血管扩张剂(如前列地尔等)和活血化瘀类中成药(如丹参注射液)及抗血小板的药物(如阿司匹林、氯吡格雷等)也有改善微循环障碍的作用。

首先我们了解一下什么是微循环:微循环是微动脉与微静脉之间毛细血管中的血液循环,它的主要功能是进行血液和组织液之间的物质交换,微循环障碍是血液理化性质的改变,使管腔狭窄,血液流速减慢或血栓形成,使局部组织缺血缺氧甚至坏死,引起一系列临床症状,健全的微循环功能是保证体内重要脏器执行正常功能的首要前提。

然后我们再了解一下什么是侧支循环:侧支循环是指机体某一局部的主要血管(动脉或静脉)的血流受阻后,该部原有吻合支的血管扩张,形成旁路(类似路桥施工队,开辟了多个通道),使血液迂回地通过这些旁路,恢复了循环,这种循环途径称为侧支循环,又称为代偿性循环。

侧支循环的功能是:

1)?从缺血区周边的正常血管调动血流灌注到缺血区域,不依赖于已狭窄血管血流(良好的侧支循环提供的血液供给约相当于狭窄90%的血管提供血液供给);

2)?增加梗死区血液循环的灌注,提高微循环的缺血耐受,从而减轻微循环障碍;

3)?使药物最大限度地抵达缺血区,提高治疗效果。

总结:所以说当人体发生微循环障碍时它的上游血管由于堵塞或者狭窄,供血供氧发生变化,血液和组织液之间的物质交换、信息传递、能量传递发生变化,单纯的应用血管扩张剂效果是不理想的,有的血管已经堵塞了,必须建立侧支循环或者溶栓血管再通(研究结果显示,尽管在发病后3~6h的时间窗内恢复血管再通,仍有高达36%~47%的患者未取得良好预后),使其恢复正常的生理功能,组织器官新陈代谢继续正常进行。

“环扁桃酯胶囊”虽然是属于血管扩张剂范畴,但是它又可以促进侧支循环建立,改善微循环障碍,这与临床中其它血管扩张剂氟桂利嗪等药物单纯的扩张血管改善微循环障碍是不能比拟的,临床应用价值是凌驾于它们之上的。

举例说明:

年11月9日,由中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会主办的“慧聚侧支,对话未来”的侧支循环论坛上,医院的陈会生教授发表演讲,重点阐述了侧支循环和微循环的区别。

陈教授认为,侧支循环无论是在血管结构、功能以及与临床预后的关系上都与微循环有很大不同。

首先,不同级别的侧支循环血管具有不同的管径,而微循环的微动脉与微静脉及其之间的毛细血管管内径都在μm以下。

此外,陈教授认为,侧支循环能增加梗死区血液循环的灌注,并提高微循环的缺血耐受,从而减轻微循环障碍,使得药物最大限度地抵达缺血区,提高治疗效果。

并且,在与临床预后的关系上,陈教授指出,国内外均有研究证明:侧支代偿功能与脑梗死患者的远期良好预后密切相关,而微循环的改善是否与患者远期良好预后具有相关性,因为研究很少,目前还未得到证实。

10、问:“环扁桃酯胶囊”和临床中丁苯酞的区别是什么?

答:首先“环扁桃酯胶囊”说明书中明确说明有7大适应症(问答16有描述),而丁苯酞说明书标准只对于轻、中度急性缺血性脑卒中,虽然丁苯酞有临床报道可以促进侧支循环,但是说明书中没有具体文字描述,而环扁桃酯胶囊说明书中明确标注可以促进侧支循环,这一点丁苯酞也是不能比拟的。

11、问:“环扁桃酯胶囊”宏观的药理作用是什么?

答:“环扁桃酯胶囊”有五大药理作用

①、改善微循环障碍。

②、促进侧支循环建立。

③、疏通缺血区再灌注。

④、修复受损变性脑组织细胞。

⑤、促进变性的神经细胞功能的修复。

12、问:“环扁桃酯胶囊”宏观的药理作用分析是什么?

答:药理机理是:“疏”“通”“促”“建”“修”“提”

①、“疏”:疏通缺血区再灌注,增加心、脑、肾、四肢等血流量。

②“通”:打通微循环障碍,通过稳定组织内环境,修复细胞变性坏死。

③、“促”:促进机体神经修复,改善肢体运动障碍及语言功能。

④、“建”:促进大脑侧支循环的wills环建立和颅内侧支的开放及新生血管的生成。

⑤、“修”:修复受损脑组织细胞,改善梗死体积的大小及半暗带的比例。

⑥、“提”:提高组织器官的供血供氧量,调节人体的新陈代谢。

13、问:“环扁桃酯胶囊”直观的药理作用是什么?

答:单次或连续给药均可增加脑、心、肾及四肢血流量。能直接松弛血管平滑肌使血管扩张,对脑、肾、血管及冠状动脉有选择性的持续扩张作用,从而使血流量增加。作用较罂粟碱弱而持久。本品尚能促进侧支循环。对呼吸、心率、心排血量、心肌氧耗量、血压等几无影响。

14、问:“环扁桃酯胶囊”多长时间能起效?

答:口服吸收快而完全,10-15分钟起效,1.5小时血浓度达峰值,可维持4--6个小时。绝大部分从尿液排出,约5%从粪便排出。

15、问:“环扁桃酯胶囊”服用后多长时间侧支循环开始建立?

答:在人体可建立侧支循环的器官和组织有心脏、大脑、四肢等,尤其以四肢最为显著,其次是心、脑等及其它脏器,当供应这些器官组织血管发生严重狭窄和堵塞时,侧支循环的建立生理情况下研究学者多倾向于至少需要三个月时间,但是也与个人体质有很大的关系,以及患者本人的基础病史控制的情况而定,如血压、血糖、血脂及其它等。

本品说明书说明口服后10-15分钟起效,血管开始逐步扩张,侧支循环逐步开放及新生血管生成,大大缩短了生理情况下的建立的时间,而且药物的干预下良好的侧支循环建立提供的血液供给更能相当于狭窄90%的血管提供血液供给量。

16、问:“环扁桃酯胶囊”说明书的适应症是什么?

答:本品有7大适应症

①、缺性脑血管疾病临床中是指脑梗死、脑梗塞、脑血栓、TIA(短暂性脑缺血发作):(引起的半身不遂、麻木不仁、口眼歪斜、言语不清、吞咽障碍、认知障碍等)。

②、脑动脉硬化症:(头痛、头晕、疲乏、注意力不集中、记忆力减退、情绪不稳、思维迟缓、睡眠障碍)。

③、脑外伤后遗症:(失认、失语、癫痫、头痛、头晕、记忆力差等)。

④、肢端动脉痉挛症:(手指皮肤苍白和发绀、麻木、发凉和刺痛,溃疡等)。

⑤、手足发绀:(血管痉挛,四肢冰凉、手指肿胀、麻木、僵硬、局限性压痛等)。

⑥闭塞性动脉内膜炎简称脉管炎:(间歇性跛行,伴患肢怕冷、麻木、刺痛,足趾有持续性疼痛,足部坏疽和溃疡等)。

⑺、内耳眩晕症临床中也称美尼尔氏综合征:(眩晕、耳鸣或者耳涨感、恶心等)。

17、问:依据药理研究,“环扁桃酯胶囊”还可以治疗什么疾病?

答:⑴偏头痛⑵耳鸣⑶失眠⑷眩晕⑸褥疮⑹面瘫(面神经炎)⑺静脉曲张⑻老年性痴呆(阿尔茨海默病)⑼帕金森氏病⑽静脉血栓⑾肢体麻木冰凉⑿三叉神经痛⒀神经衰弱⒁神经性耳聋⒂糖尿病并发症(坏疽、末梢神经炎等)⒃手指痉挛(抖动)(17)脑萎缩(18)脑血管畸形等。

18、问:“环扁桃酯胶囊”的效果如何?

答:临床化学处方药,部分省区医保,疗效确切,有专家论文佐证(公司备有《环扁桃酯胶囊论文汇编》),属于功能性主要治疗药物。

19、问:“环扁桃酯胶囊”适用于什么科室?

答:广泛应用于:神经内科,脑外科,内分泌科,耳鼻喉科、血管外科、心内科等。

20、问:“环扁桃酯胶囊”的“5不一扩一建”是什么?

答:“5不一扩一建”是:

①不降压(降压作用几乎无影响,联合降压药使用)。

②不降糖(糖尿病患者联合胰岛素或者降糖药使用)。

③不降脂(高血脂患者联合降血脂药物使用)。

④不溶栓(血栓患者联合溶栓药物使用)。

⑤不抗凝(抗凝联合抗血小板聚集药阿司匹林肠溶片等)。

⑥扩血管(对脑、肾、四肢血管及冠状动脉有选择扩张作用)

⑦建侧支(本品尚能促进侧支循环建立)

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