项目介绍
SCB-是由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生产的一种重组人肿瘤坏死因子(TNF)相关凋亡诱导配体(TRAIL)——三聚体融合蛋白,能够选择性诱导肿瘤细胞凋亡。通过共价键将TRAIL-三聚体化,稳定了维持其生物活性所必需的三聚体结构,并增加其相对分子质量以延长半衰期,从而提高在体内的抗肿瘤疗效,SCB-通过腹腔注射给药,能明显延长药物在腹腔内持续作用的时间。与天然TRAIL相比,SCB-直接作用于肿瘤具有更好的抗肿瘤疗效;与恶性腹水有关的肿瘤细胞系似乎对SCB-特别敏感。
主要入选标准
1.组织学或细胞学证据显示为恶性实体肿瘤;
2.经研究者评估为需要进行穿刺引流的恶性腹水,定义为:
①或腹水脱落细胞检查可见肿瘤细胞,
②或既往手术探查发现腹腔转移,
③或存在腹腔转移的影像学证据,
④或经腹水常规和腹水生化检查确定为渗出液;
3.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分:0~3(参见附录13.1);
4.预期寿命至少12周;
5.年龄≥18岁;
6.血液功能充足,定义为:
a血小板计数≥75×/L;
b凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间≤正常上限(ULN)的1.5倍;
c中性粒细胞绝对计数≥1.5×/L;
d血红蛋白≥8g/dL;
7.肾功能充足,定义为:肌酐清除率40mL/分钟(根据Cockcroft-Gault方程计算);
8.肝功能充足,定义为:
a无肝转移的受试者,天门冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤3倍的正常值上限,或肝转移的受试者≤5倍的正常值上限;
b胆红素≤2.0倍ULN,除非受试者患有吉尔伯特综合征(良性非结合性胆红素血症);
9.白蛋白≥2.8g/dL(受试者可使用白蛋白以符合标准)。
推荐方式
如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)
工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。
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