阿托品治疗近视眼五年临床试验

题:阿托品治疗近视眼五年临床试验

(英文题:Five-YearClinicalTrialonAtropinefortheTreatmentofMyopia2,作者:AudreyChia等,作者单位:新加坡眼科中心)

许多研究表明,阿托品滴眼液可以有效的减缓幼儿近视进展。实验中结果显示,较高浓度的阿托品更有助于抑制近视进展。然而在停用12个月以后,最初使用高浓度阿托品的儿童近视也增长相对较快。尽管短期的证据显示,阿托品是安全有效的,但是长期有效性犹未可知。本实验中采用随机双盲实验比较了5年不同浓度阿托品滴眼液控制儿童近视眼进展的安全性和有效性。

名近视儿童随机分成按照2:2:1比例分为三组,分别给予0.5%、0.1%和0.01%的阿托品给予治疗。第一疗程接收阿托品治疗24个月,进而第二阶段停药12个月,若儿童在第二疗程时至少有一只眼近视进展≥-0.50D时,则应在第三疗程(24个月)重新使用0.01%的阿托品治疗。实验测量指标为等效球镜度数和眼轴长度。

结果表明,在第一疗程中,阿托品存在剂量相关性,浓度越高,效果越佳,而此优势在第二疗程中可被抵消掉,从而导致0.01%的阿托品在3年的研究中更为安全有效。0.5%、0.1%和0.01%三组中,分别有24%、59%和68%的儿童由于近视进展而需要进入第三疗程。年龄较小的儿童或者在第一年近视进展较多的儿童更加需要第三疗程的再治疗。一疗程中使用0.01%阿托品的儿童在第三疗程期间依旧保持着较低近视进展,5年的近视进展和眼轴改变(-1.38±0.98D;0.75±0.48mm)和其它两组(0.1%、0.5%)相比都是小的(-1.83±1.16D,P=0.;0.85±0.53mm,P=0.;-1.98±1.10D,P0.;0.87±0.49mm,P=0.)。0.01%的阿托品引发的瞳孔扩大和调节损失也是最小的(0.8mm,2-3D),并且没有近视力丧失。

5年的研究表明,和高浓度相比,0.01%的阿托品滴眼液更有效减缓近视进展并且减少视觉影响。

(顾冰报道)

温医眼视光临床科研中心

年4月1日

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